FDA 설립 등록
자격 인증
당사의 노하우를 바탕으로 한 FDA 인증 승인 지원 서비스
FDA 규정 검토
• 미국 시장 진출 및 유통을 위한 제품 검토
• FDA 등록 및 규정 준수 지원
FDA 신청 서비스
• CFP 807 규정 준수
• 미국 대리인(U.S. Agent) 커뮤니케이션 서비스 제공
(전화, 이메일, 서신 등)
FDA 테스트 (식품 / 화장품 / 헬스케어 제품)
• 공장 등록
• 마케터 등록
• OTC / NDC / DUNS 등록
• 영양성분표(Nutrition Facts) 및 성분(Ingredients) 라벨 제작
FDA 510(k) 의료기기 등록
• 510(k) 통관 지원
• 등록 절차 진행
• 의료기기 등급(Class) 설정
• 연간 등록 갱신